本故事出場(chǎng)人物簡(jiǎn)介：
G總，公司總經(jīng)理，是從兄弟公司廠長(zhǎng)職位升遷而來(lái)。他是藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，國(guó)內(nèi)某985高校MBA畢業(yè)，在制藥行業(yè)有20多年工作經(jīng)驗(yàn)。曾經(jīng)在制藥企業(yè)從車間技術(shù)員、車間主任、副廠長(zhǎng)、廠長(zhǎng)再到該集團(tuán)的南方某工廠的廠長(zhǎng)兼管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng)5年。調(diào)任本公司當(dāng)總經(jīng)理，未滿1年。
F經(jīng)理，北方本地人，本公司任職超過(guò)10年。在本公司曾經(jīng)歷任車間主任、生產(chǎn)經(jīng)理兼質(zhì)量經(jīng)理。最后任職質(zhì)量經(jīng)理兼管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng)超過(guò)5年。
K經(jīng)理，本省省會(huì)城市人，剛?cè)肼毐竟景肽?。曾?jīng)在私企任人事主管，入職后任職人力資源部經(jīng)理。
C主管，西北某省人。曾經(jīng)在食品行業(yè)任職6年，先后任職品管員、化驗(yàn)員、品管課課長(zhǎng)，質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理和廠長(zhǎng)。剛?cè)肼毑坏饺齻€(gè)月，入職后任職QA主管。
L公司，G總收到某國(guó)外客戶現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)計(jì)劃。當(dāng)其看到JD和CV時(shí)，不知道什么意思。連忙打電話，找F經(jīng)理和C主管，讓兩位去他辦公室一趟。
F經(jīng)理和C主管在去G總辦公室的路上，F(xiàn)經(jīng)理問(wèn)C主管：“你知道G總找我們的原因嗎？”“不知道，我剛從車間出來(lái)，就接到電話”。
兩人敲門進(jìn)了G總辦公室。G總問(wèn)：“XX客戶馬上就要來(lái)審計(jì)了，你們準(zhǔn)備得怎么樣了？”。F經(jīng)理沒(méi)有說(shuō)話，看了看C主管。C主管趕緊回答：“在我們經(jīng)理帶領(lǐng)下，書(shū)面資料已經(jīng)準(zhǔn)備完了。我剛?cè)ボ囬g檢查了一遍。發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都給當(dāng)班班長(zhǎng)說(shuō)了，剛準(zhǔn)備回辦公室給生產(chǎn)經(jīng)理和其他相關(guān)人員發(fā)郵件，就接到G總的電話，趕忙來(lái)了。”?
“是嗎？這個(gè)審計(jì)計(jì)劃中的JD和CV是什么意思，你知道嗎？”G總邊說(shuō)邊看著C主管。“JD是Job Description的英語(yǔ)縮寫(xiě)，即崗位職責(zé)。CV是Curriculum Vitae的英語(yǔ)縮寫(xiě)，即簡(jiǎn)歷。我已經(jīng)告訴K經(jīng)理，讓其準(zhǔn)備這些人員的崗位職責(zé)和簡(jiǎn)歷了?？蛻魧徲?jì)的目的就是看公司是否制定了這些崗位的崗位職責(zé)要求，并按照崗位職責(zé)要求配備了相應(yīng)的人員”。G總聽(tīng)完C主管的回答，本來(lái)鐵青的臉上，逐漸有了一絲笑容。
C主管清楚記得，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第十六條要求“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖”。第十八條要求“企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)資質(zhì)（含學(xué)歷、培訓(xùn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)）的管理和操作人員，應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定每個(gè)部門和每個(gè)崗位的職責(zé)。崗位職責(zé)不得遺漏，交叉的職責(zé)應(yīng)當(dāng)有明確規(guī)定。每個(gè)人所承擔(dān)的職責(zé)不應(yīng)當(dāng)過(guò)多”。同時(shí)，第十八條要求“所有人員應(yīng)當(dāng)明確并理解自己的職責(zé)，熟悉與其職責(zé)相關(guān)的要求，并接受必要的培訓(xùn)，包括上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)”。
當(dāng)他入職后，他就和G總經(jīng)理、K經(jīng)理及F經(jīng)理一起修訂了公司的組織結(jié)構(gòu)圖和體系結(jié)構(gòu)圖。做管理工作，首先就要確定組織結(jié)構(gòu)和相應(yīng)人員的職責(zé)。這是C主管剛?cè)肼毠?，不到兩個(gè)月，就確定了公司的組織結(jié)構(gòu)圖和體系結(jié)構(gòu)圖。
同時(shí)，C主管請(qǐng)K經(jīng)理對(duì)《崗位能力要求規(guī)定》進(jìn)行換版。C主管建議人力資源部先對(duì)公司崗位編制做出策劃，即公司確定需要設(shè)置多少崗位。然后對(duì)每個(gè)崗位的職責(zé)做出要求。這項(xiàng)工作的完成，為今后團(tuán)隊(duì)用人和人力資源招聘，提供了方向。崗位職責(zé)確定后，由人力資源部門組織相關(guān)的培訓(xùn)。培訓(xùn)結(jié)束，就按照策劃進(jìn)行考核與評(píng)估。
第十九條要求“職責(zé)通常不得委托給他人。確需委托的，其職責(zé)可委托給具有相當(dāng)資質(zhì)的指定人員”。
C主管入職后，F(xiàn)經(jīng)理經(jīng)常將其職責(zé)委托給他。對(duì)此，C主管一再要求F經(jīng)理書(shū)面授權(quán)給他。但是，F(xiàn)經(jīng)理一直拖著不給。后來(lái)，
F經(jīng)理終于給了C主管書(shū)面授權(quán)書(shū)，并且通過(guò)Email發(fā)給了公司整個(gè)管理團(tuán)隊(duì)。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》明確要求，職責(zé)需要具有相當(dāng)資質(zhì)的人。C主管在入職前，曾經(jīng)在食品行業(yè)任職過(guò)幾年質(zhì)量經(jīng)理。同時(shí)，2010年9月份，公司曾經(jīng)派C主管參加過(guò)《新版GMP審計(jì)技術(shù)》培訓(xùn)，經(jīng)公司考核具備相應(yīng)的資格。
公司后來(lái)進(jìn)行IFS Food認(rèn)證，其中有一條是職務(wù)代理人要求。C主管借此機(jī)會(huì)，建議K經(jīng)理在全公司推行職務(wù)代理人制度，保證當(dāng)事人不在崗，有人代替其工作，且能承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
總結(jié)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》自從2011年3月11日實(shí)施以來(lái)，已經(jīng)將近11年了。筆者與之結(jié)緣即將12年了。
筆者本次分享的內(nèi)容僅是以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》為基礎(chǔ)而展開(kāi)的故事。不管是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，還是其他管理體系，定組織結(jié)構(gòu)（編制）和崗位職責(zé)是首要任務(wù)。
作者簡(jiǎn)介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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