日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》（簡(jiǎn)稱"征求意見稿"）歷時(shí)一個(gè)月公開征求意見，現(xiàn)已正式截止，其中新增的第八十三條中明確規(guī)定：第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

       這被市場(chǎng)解讀為，國(guó)家擬禁第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。若政策嚴(yán)格執(zhí)行，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療巨頭或?qū)冸x醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)。很快，"國(guó)家擬禁止第三方平臺(tái)直接參與藥品網(wǎng)售"話題登上微博熱搜榜，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療股股價(jià)普跌，三巨頭京東健康、阿里健康、平安好醫(yī)生股價(jià)分別跌去13.85%、14.83%、5.95%。

       那么什么是第三方平臺(tái)？為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)？政策落地后對(duì)第三方售藥平臺(tái)影響幾何？

       什么是第三方售藥平臺(tái)？

       《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者（簡(jiǎn)稱第三方平臺(tái)），是指在藥品網(wǎng)絡(luò)交易中提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易撮合、信息發(fā)布等服務(wù)，供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng)的法人組織或者非法人組織。

       當(dāng)前，醫(yī)藥電商的主要參與者包括醫(yī)藥B2B、B2C和O2O三類。其中B2B醫(yī)藥平臺(tái)主要代表有藥師幫、藥京采；B2C主要代表為京東健康、阿里健康、平安健康、1藥網(wǎng)等企業(yè)；O2O主要代表有餓了么、美團(tuán)、叮當(dāng)快藥、快方送藥等平臺(tái)。這些統(tǒng)稱為第三方平臺(tái)。

       第三方平臺(tái)為何不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)？

       目前，在各大電商APP里，我們不僅能看到合作藥店在展示產(chǎn)品，也能看到很多標(biāo)注"自營(yíng)"的電商主體。這是因?yàn)槟壳搬t(yī)藥電商玩家的業(yè)務(wù)模式主要有自營(yíng)和非自營(yíng)兩種，比如阿里健康旗下的天貓醫(yī)藥館、京東健康旗下的京東大藥房，以及平安健康的自營(yíng)藥房等均為自營(yíng)業(yè)務(wù)部分，而美團(tuán)、餓了么則僅提供藥店入駐平臺(tái)業(yè)務(wù)，本身沒有開展相關(guān)業(yè)務(wù)。

       《征求意見稿》第八十三條"第三方平臺(tái)管理義務(wù)"中規(guī)定：藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)服務(wù)。

       第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)，并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專業(yè)人員，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)。

       第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查，對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查，對(duì)交易行為進(jìn)行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現(xiàn)藥品交易行為存在問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)制止，涉及藥品質(zhì)量安全重大問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。

       可見新規(guī)制定進(jìn)一步明確了自營(yíng)和第三方平臺(tái)的界限，要求現(xiàn)在的電商平臺(tái)要么純粹進(jìn)行自營(yíng)藥品銷售業(yè)務(wù)，要么純粹做一個(gè)第三方平臺(tái)。其初衷是解決第三方平臺(tái)"既做裁判員，又做運(yùn)動(dòng)員"的問題。

       這是因?yàn)椴糠制脚_(tái)管理不善，沒有集中精力進(jìn)行合規(guī)性管理，導(dǎo)致無電子處方條件下網(wǎng)售處方藥等不規(guī)范行為發(fā)生。例如，2019年，人民網(wǎng)對(duì)20家醫(yī)藥電商進(jìn)行了處方藥購(gòu)買實(shí)測(cè)，在沒有處方的情況下，用寵物照片充當(dāng)處方竟能成功下單；最低10mg就可能導(dǎo)致兒童死亡的**較大的處方藥硫酸阿托品片，無需處方可一次性網(wǎng)購(gòu)多瓶。

       所以，加強(qiáng)對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)的監(jiān)管具有重要意義。

       自營(yíng)、第三方平臺(tái)只能二選一？《征求意見稿》新規(guī)對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥影響有多大？

       "賣藥"目前是不少互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)營(yíng)收的重要來源。而醫(yī)藥"自營(yíng)"業(yè)務(wù)，更是其中的營(yíng)收支柱。以阿里健康為例，根據(jù)其發(fā)布的2022財(cái)年中期業(yè)績(jī)公告，其醫(yī)藥自營(yíng)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入約81億元，同比增長(zhǎng)34.5%，在總營(yíng)收中占比近87%。而另一巨頭京東健康，據(jù)其2021年財(cái)報(bào)顯示，京東健康全年收入307億元，其中以京東大藥房為主要載體的自營(yíng)收入為262億元，占比超85%。

       對(duì)于"第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)"這一規(guī)定會(huì)產(chǎn)生怎樣的實(shí)際影響，不同業(yè)內(nèi)人士給出了不同的答案。

       有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，若以《征求意見稿》實(shí)施，電商平臺(tái)則需要?jiǎng)冸x自營(yíng)業(yè)務(wù)。而有的觀點(diǎn)則相反。

       我們要明確的是，"第三方平臺(tái)不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)"不等于"第三方平臺(tái)不能自營(yíng)藥品"?！墩髑笠庖姼濉芬蟮谌狡脚_(tái)不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售，事實(shí)上，目前大多醫(yī)藥電商企業(yè)也是如此開展業(yè)務(wù)的。如京東健康的"自營(yíng)藥品"銷售業(yè)務(wù)，是通過線下主體"青島安吉堂大藥房"來開展的。

       也就是說，目前大部分醫(yī)藥電商線上平臺(tái)業(yè)務(wù)主體與自營(yíng)藥品銷售主體分別是兩個(gè)不同的經(jīng)營(yíng)主體，線上平臺(tái)并未直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。因此，相關(guān)規(guī)定的實(shí)施對(duì)大部分醫(yī)藥電商企業(yè)的業(yè)務(wù)影響不大。

       另外，就算一些醫(yī)藥電商線上平臺(tái)業(yè)務(wù)主體與自營(yíng)藥品銷售主體一致，那么新政實(shí)施后，第三方平臺(tái)企業(yè)也可以通過成立新公司負(fù)責(zé)自營(yíng)業(yè)務(wù)的方式直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售。這種做法不違背《征求意見稿》里的規(guī)定，企業(yè)也能正常進(jìn)行自營(yíng)業(yè)務(wù)。

       總之，無論公司和業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)如何，合規(guī)經(jīng)營(yíng)是最關(guān)鍵的。通過這一新規(guī)進(jìn)一步明確了自營(yíng)和第三方平臺(tái)的界限，細(xì)化了第三方平臺(tái)的權(quán)利和義務(wù)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)將起到很好的監(jiān)管作用。

       目前，該條例仍在修訂過程中，第八十三條是否會(huì)有修改，暫時(shí)尚無定論。未來新規(guī)如何影響互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)，我們靜觀其變。

       參考來源：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例《修訂草案征求意見稿》》