引子
前幾天，筆者在“CPHI制藥在線”微信公眾號上發(fā)表了一篇文章《關(guān)于膠囊用明膠的生產(chǎn)，您了解多少？》。有朋友私下問我："陳老師，您懂膠囊用明膠生產(chǎn)工藝嗎？"。您懂工藝嗎？這個問題經(jīng)常被不同的人問起，但每次我的回答都不同。
正文
曾經(jīng)，筆者離開A公司去了B公司。A公司和B公司生產(chǎn)相同的產(chǎn)品。在B公司經(jīng)常被問"老陳，你懂工藝嗎？"。每次被問時，我都回答"我不懂，但我家那位懂"。
為什么我會這樣回答呢？第一、這是因為在A公司，領(lǐng)導(dǎo)千叮嚀萬囑咐，如果你不在本公司干了，去其他公司別人問你是否懂工藝時，就說你不懂。你的口才不好，如果說懂工藝，很容易背鍋。第二、我家的那位就在A公司負(fù)責(zé)工藝，并且公司生產(chǎn)部門三大車間的工藝都管過，而且每個車間都待得時間比較長。第三、我從入職到離開A公司，經(jīng)歷了生產(chǎn)現(xiàn)場整個擴(kuò)產(chǎn)改造，與生產(chǎn)系統(tǒng)有關(guān)的項目，所有的確認(rèn)和驗證方案、確認(rèn)和驗證報告都是我起草的，并作為質(zhì)量管理部門代表參與了與生產(chǎn)有關(guān)的所有變更的風(fēng)險評估，可以說是對整個生產(chǎn)系統(tǒng)最熟的人之一。第四、曾經(jīng)和網(wǎng)友關(guān)于"質(zhì)量管理人員要不要懂工藝"進(jìn)行過熱烈的討論。最終的結(jié)論是，質(zhì)量管理人員不需要懂工藝。第五、B公司有的人員，私下從我這里獲得的相關(guān)信息，立馬轉(zhuǎn)換為他們的，去向更高領(lǐng)導(dǎo)匯報。如果得到認(rèn)可，成績是他們的；如果被否決，就說是我說的。出于職業(yè)操守，A公司很多機密性信息，B公司從我口中得到的很少很少。我所擁有的知識，85%都沒有告訴B公司的相關(guān)人員。即使同為A公司所在集團(tuán)的不同公司出來的人員，想從我這里獲得相關(guān)的信息，與我本職有關(guān)的，我可以協(xié)助解決，無關(guān)的一概以這是其他部門負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)，我不懂。寧愿充楞，也不做萬事通。
故事一
某天，銷售部給我拿來一份客戶采購意向標(biāo)準(zhǔn)。我看一眼，公司沒有這種產(chǎn)品。這是因為目前國內(nèi)只有A公司有生產(chǎn)，而且已申請了專利。我就向領(lǐng)導(dǎo)匯報說，這個產(chǎn)品我們公司不能供應(yīng)，我特地把關(guān)鍵指標(biāo)指給領(lǐng)導(dǎo)看。領(lǐng)導(dǎo)看完，也覺得不能供應(yīng)，然后給銷售解釋公司不能提供的原因，我聽完根本不是那么回事（其實是工藝的問題，領(lǐng)導(dǎo)解釋為其它問題）。但也只能微笑著聽領(lǐng)導(dǎo)解釋完。這個故事只是想說：即使在相關(guān)行業(yè)工作已經(jīng)十多年，面對自己不清楚的產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，他也不懂。
故事二
我從A公司到B公司工作后的某天，公司領(lǐng)導(dǎo)問我：我們計劃從其他公司購買產(chǎn)品和本公司的產(chǎn)品混合，來提高某些產(chǎn)品特性，是否可行？我的回答：第一、這種操作恐怕不合規(guī)，這需要和相關(guān)監(jiān)管部門溝通。第二、其他公司的產(chǎn)品和我公司的產(chǎn)品相互混合，盡管某些指標(biāo)可能會得到提升，但是會影響到其他指標(biāo)，其他指標(biāo)可能會降低，甚至于造成產(chǎn)品報廢處理。大概又過了半年，公司領(lǐng)導(dǎo)又問我：其他公司的產(chǎn)品真的不能和我們公司產(chǎn)品一起混合嗎？我答道：是的。（過多的話，不用解釋。領(lǐng)導(dǎo)只相信他相信的，只想聽他想聽的。）大概又過了一年時間，公司領(lǐng)導(dǎo)又問我：集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)聽A集團(tuán)（A公司所在的集團(tuán)）說，工廠可以購買其他公司的產(chǎn)品與自己公司的產(chǎn)品進(jìn)行混合，你覺得呢？我答：既然集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)都決定了，那就按照集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)的要求操作就行了，我沒有什么好說的。這里涉及到工藝問題，是生產(chǎn)部門和技術(shù)部門的問題，公司領(lǐng)導(dǎo)之所以不斷地問我，就是想從我的口中獲得A公司的相關(guān)情況。作為質(zhì)量管理人員，我只能說操作不合規(guī)，至于工藝問題那是其他部門的問題。
總結(jié)
對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從技術(shù)層面看，我是懂工藝的，而且可以說很精通。這是因為：在這個行業(yè)從事這么多年，而且從供應(yīng)商管理到產(chǎn)品交付的相關(guān)質(zhì)量管理工作，整個過程都是我負(fù)責(zé)的。此外，從生產(chǎn)投料到產(chǎn)品出庫，相關(guān)的設(shè)施設(shè)備相關(guān)的確認(rèn)以及生產(chǎn)工藝相關(guān)的驗證都是我完成。用原來公司的車間主任一句話"你怎么和耗子一樣，我們車間的所有地方你都知道！"，殊不知，我不僅和耗子一樣，車間的所有情況都清楚，工廠與生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的所有情況也都清楚。大到經(jīng)營活動，小到車間一個溫度計我都知道在哪。因為我堅信：只有經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)確認(rèn)合格的人員，按照經(jīng)過確認(rèn)或驗證合格的工藝，根據(jù)經(jīng)過確認(rèn)或驗證合格的作業(yè)指導(dǎo)書，操作經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定、并確認(rèn)或驗證合格的設(shè)施或設(shè)備、使用確認(rèn)或驗證合格的物料、在確認(rèn)或驗證合格的環(huán)境中，才有可能持續(xù)的生產(chǎn)出符合注冊要求和特定要求的產(chǎn)品。
對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從管理層面看，我是不懂工藝的。這是因為工藝是技術(shù)部門和生產(chǎn)部門的職責(zé)。如果遇到"工藝問題"還是找職責(zé)部門人員為好。
對于"你懂工藝嗎？"這個問題，從其他層面看，我是不懂工藝的。前一段時間曾經(jīng)看過一篇文章，就是很多公司通過挖人才的方式，期望從競爭對手那里挖來一些人才，進(jìn)而竊取相關(guān)的技術(shù)。對于這方面，可能公司很少能從我這里獲得相關(guān)信息。這是因為我本身不是個健談的人，很少談?wù)撨^去的工作，特別是與同事。即使在B公司，我曾經(jīng)多次都想讓質(zhì)量控制實驗室采用一些可以提高工作效率的措施，都是欲言又止了，亦或是想讓生產(chǎn)部門提高產(chǎn)品得率的事情，也都強制克制自己，沒有說話。曾經(jīng)和B公司生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和工藝負(fù)責(zé)人一起檢查車間，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對我說"老陳，你好好檢查檢查，多提提意見。我們在車間時間久了，看不出來有啥問題了"。面對車間的諸多問題，也只能簡單提提不合規(guī)的問題了。
作者簡介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。
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