近日,黑龍江省發(fā)布《關于黑龍江省部分非免疫規(guī)劃疫苗價格下調的通知》,對部分非免疫規(guī)劃疫苗價格進行下調。文件顯示,華蘭生物的四價流感疫苗(預充式)中標價格由128元/支降至88元/支。
華蘭生物也在6月5日發(fā)布公告,決定自6月5日起對四價流感疫苗產(chǎn)品價格進行調整:1、四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、預充式0.5ml/支)調整至88元/支;2、四價流感病毒裂解疫苗(成人劑型、西林瓶0.5ml/瓶)調整至85元/瓶;3、四價流感病毒裂解疫苗(兒童劑型、預充式0.25ml/支)調整至128元/支。
巧合的是,就在同一日,北京科興同樣宣布將公司自研的四價流感疫苗進行價格調整:四價流感病毒裂解疫苗(預充劑型,0.5ml/支)調整后價格為88元/支;四價流感病毒裂解疫苗(西林瓶,0.5ml/瓶)調整后價格為78元/瓶。
上述價格均未包含儲存運輸費,若部分地區(qū)收取疫苗儲存運輸費,掛網(wǎng)價格則根據(jù)儲存運輸費相應上調。
一向被視為藍海市場的流感疫苗紛紛降價,背后原因幾何?
流感病毒簡介
流感作為季節(jié)性呼吸道傳染病,是每年人類面臨的巨大威脅之一。流感病毒是引起流感的主要病原體,是一種RNA病毒,其結構從內向外依次為核心、基質蛋白和包膜三部分。
根據(jù)流感病毒的核蛋白和基質蛋白類型,可以分為甲乙丙丁四型。根據(jù)流感病毒包膜中血凝素(HA)和神經(jīng)氨酸酶(NA)的不同組合,甲型流感病毒還可分為不同亞型,包括HA已發(fā)現(xiàn)18個亞型,NA已發(fā)現(xiàn)11個亞型。目前全球季節(jié)性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起,主要包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。其中甲型流感病毒抗原易發(fā)生變異,曾多次引起世界性大流行;乙型流感病毒對人類致病性也比較強,但是目前還未引起過世界性大流行。
從流行病學角度,接種流感疫苗為預防流感最經(jīng)濟有效的措施,國內流感疫苗格局如何?
國內流感疫苗以四價為主,競爭激烈
按照疫苗所含組份,流感疫苗分為三價和四價兩種,其中三價流感疫苗組份含有A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B型流感病毒株的一個系;四價流感疫苗組份含 A(H3N2)亞型、A(H1N1)pdm09 亞型和B(Victoria)系、B(Yamagata)系。一般接種三價疫苗就能預防主要的甲型流感流行株,四價比三價多一個乙流流行株。由于四價流感疫苗防護范圍更廣,因此價格也較高。過去幾年,國內四價流感疫苗平均中標價格一直穩(wěn)定在百元左右,很多省份都是128元,而三價流感疫苗價格則約為60-80元左右。
在國內流感疫苗市場中,四價苗占據(jù)主要市場份額,同時涉及的廠商眾多,競爭激烈。
后來者打響第一槍,流感疫苗老大被動卷價格
華蘭生物可以說是國內流感疫苗領域的"老大"。2018年,華蘭生物和長生生物同時獲批中國首批四價流感疫苗。然而后續(xù)長生生物因嚴重生產(chǎn)問題被吊銷執(zhí)照,因此很長一段時間里,四價流感疫苗市場都被華蘭生物及其子公司華蘭疫苗獨占。
自2018年其四價流感病毒裂解疫苗上市以來,連續(xù)6年市場占有率保持國內第一。2018年至2020年,華蘭四價流感疫苗批簽發(fā)數(shù)量分別為512.2萬劑、836.1萬劑和2062.4萬劑。按照每支128元計算,華蘭疫苗四價疫苗的年銷售量約為6.5億元至26.3億元之間,位居全國首位。2021年,受新冠疫苗沖擊影響,收入為18.2億元。2023年流感疫情高發(fā),華蘭疫苗業(yè)績重回增長,營收為24億元。
既然市場龐大,競爭者自然眾多。華蘭疫苗之后,金迪克、科興生物、國藥集團等藥企的四價流感疫苗相繼獲批上市。另外,康泰生物、康潤生物、歐林生物、智飛生物、步長制藥、復星醫(yī)藥、中逸安科、一品紅等多家企業(yè)在此布局研發(fā)及申報上市。
面對激烈的市場競爭,搶占市場份額是關鍵。因此后來者不惜以價換量。
2023年7月,國藥集團的上海所、武漢所、長春所三家的四價流感疫苗獲批上市。為了快速搶占市場份額,"國家隊"打響價格戰(zhàn)第一槍。5月20日,《江蘇省非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實施方案(試行)》公布,國藥集團下屬長春生物制品研究所、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所的四價流感病毒裂解疫苗價格由128元/支降為88元/支,打入兩位數(shù)價格時代。
面對價格沖擊,華蘭、科興等不得不被動卷價格。受沖擊最大的當屬華蘭疫苗,其在發(fā)布公告時稱,將回購公司股份,回購總金額在1億元到2億元之間。意在希望在業(yè)績將明顯下降的局面下穩(wěn)定市場信心。
反向替代是價格戰(zhàn)的另一個因素
目前,國內已有超10款三價流感疫苗和超5款四價流感疫苗上市。除了四價苗之間直接的價格沖擊外,流感三價苗對四價苗的反向替代也是促使價格競爭的一個因素。
由于從2015-2023年,四價流感疫苗的BY系毒株沒有發(fā)生過變化,一直都是BY系的a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus株,同時自2020年開始,WHO就沒有監(jiān)測到BY系毒株的流行,近幾年的流行數(shù)據(jù)表明對人類能夠產(chǎn)生危害的毒株僅H3N2、H1N1以及BV系,沒有BY系的流感病毒流流行,中國疾控中心發(fā)布的流感監(jiān)測報告中近幾年與此一致。因此,2023年WHO流感疫苗咨詢委員會認為,不再需要在流感疫苗中加入B/Yamagata系抗原。
今年3月,F(xiàn)DA宣布2024-2025年流感季節(jié)在美國只使用流感三價苗。這意味著,流感疫苗回歸到三價有可能成為新的趨勢。這樣一來,疊加三價苗的價格優(yōu)勢,四價苗的競爭將更加白熱化。
價格戰(zhàn)不是目的,做大蛋糕是關鍵
由于流感病毒具有突變性強的特點,流感疫苗需根據(jù)每年流感毒株流行情況選擇用于生產(chǎn)的毒株,需每年接種,因此流感疫苗具有較大的市場空間,流感疫苗是全球疫苗產(chǎn)業(yè)排名靠前的重磅品種之一。不過與美國等發(fā)達國家相比,我國流感疫苗滲透率較低。
目前我國流感疫苗整體接種率僅為4%左右,與美國以及WHO建議的流感疫苗目標接種率75%相差甚遠。這主要是由于國內流感疫苗接種意識較弱、需要自費接種等。因此,加強市場教育,提高接種意識,做大市場蛋糕才是突圍策略。
此外,兒童流感疫苗也是在該賽道突圍的一個方向,如華蘭生物在2022年取得了四價流感疫苗(兒童劑型)的《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品用于6-36個月齡兒童接種,有效填補了國內市場空白,目前價格仍在百元以上。
參考來源:
1. 公司公告
2. 東吳證券:多重因素推動流感疫苗滲透率提升,存量廠商具備較強先發(fā)優(yōu)勢
3. 生物制品圈:深度梳理:國內外流感疫苗研究的最新動向
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