全國三同價格治理，瞄準千億市場體量的注射劑？
1、以注射劑為切口 全國“三同”價格治理開始？
近日，《關于規(guī)范注射劑掛網(wǎng)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》）在業(yè)內流傳。有評論指出，三同價格治理的第一槍打在了注射劑身上。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機構藥品銷售總額達到1.33萬億元，其中，注射劑市場規(guī)模超過6700億元，占比過半?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規(guī)范》中，三同注射劑的“三同”是指同通用名、同廠牌、相同含量裝量。
價格治理在后，掛網(wǎng)規(guī)范在前?！蹲⑸鋭炀W(wǎng)規(guī)范》要求注射劑以最小制劑單位掛網(wǎng)，此前實行最小包裝單位掛網(wǎng)的地區(qū)，需按最小包裝單位掛網(wǎng)價除以包裝數(shù)量，轉換成最小制劑單位掛網(wǎng)價。其中，多種最小包裝單位在同一醫(yī)藥集中采購機構掛網(wǎng)的，需要分別換算出相應的最小制劑單位價格，原則上以其中的低值作為該注射劑掛網(wǎng)價。
之后，平臺展示、數(shù)據(jù)上傳、統(tǒng)計分析等一律使用最小制劑單位掛網(wǎng)價。在采購和使用等環(huán)節(jié)，按照最小制劑單位掛網(wǎng)價乘以實際支數(shù)計算金額。注射劑掛網(wǎng)方式切換后，醫(yī)保部門將不再受理多包裝醫(yī)保編碼維護，原多包裝醫(yī)保編碼自2025年起一律停用。和四同藥品價格治理一樣，三同藥品的價格梳理也明確區(qū)分過評與未過評藥品。
根據(jù)《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》，若三同注射劑換算結果低值和高值分別對應仿制藥過評前后的有效掛網(wǎng)價，且高值不高于同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價中位數(shù)，以及不高于原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價60%的，醫(yī)藥集中采購機構可接受高值作為該類注射劑掛網(wǎng)價。
也就是說，在接受過評注射劑的價格可以高于未過評的同時，過評注射劑仍然面臨不高于同通用名原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價60%、同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價中位數(shù)的要求。
三同注射劑換算結果低值來源于有關整改要求，或是價格風險處置結果的，掛網(wǎng)價以低值為準，不得另作調整。
2、高于最低價1.8倍、3倍 將觸發(fā)紅黃預警
按照《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》的設定，新掛網(wǎng)價與換算結果最低值的比值大于1.8倍且小于等于3倍的，藥品平臺信息標識為黃色；比值大于3倍的，藥品平臺信息標識為紅色。被標識的藥品，其在掛網(wǎng)平臺的產(chǎn)品信息字體或背景將對應顯示為黃色或紅色，采購單位下單時還將彈窗提醒——黃標藥品彈窗提示采購風險，建議優(yōu)先采購低風險藥品；紅標藥品彈窗警告采購風險，要求醫(yī)院優(yōu)先采購低風險藥品。分類標識采取動態(tài)管理，企業(yè)主動下調掛網(wǎng)價格后標識也會同步調整。
除了紅黃標藥品，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》還提出注射劑掛網(wǎng)方式切換后的一段時期要重點關注切換前已通過短缺藥品保供、撤預包裝規(guī)格，仿制藥過評等名義大幅提高掛網(wǎng)價格的品種。同時，采購金額放量快，排名上升速度快，與網(wǎng)絡售藥平臺價差較大的，必要時要納入藥品價格風險處置范圍。
此外，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》特別指出，三同注射劑切換掛網(wǎng)方式產(chǎn)生多個換算結果，同時當?shù)匕匆?guī)則接受非最低值作為掛網(wǎng)價的，應借鑒新冠治療藥價格分類管理的做法，做好價格風險防范工作——地方接受注射劑非最低值掛網(wǎng)面臨壓力。
與此同時，《注射劑掛網(wǎng)規(guī)范》設置了保護機制，當產(chǎn)品最小制劑單位價格不高于2元，或不高于本平臺同通用名其他廠牌價格的，可不作分類標識。事實上，2020年11月率先將1.8倍限價規(guī)則引入掛網(wǎng)流程管理的河北，早在三年前就針對注射劑價差問題先后發(fā)布兩次通知，近年來多地針對掛網(wǎng)藥品的價格治理規(guī)則也創(chuàng)新不斷，未來，更多“四同”“三同”“兩同”藥品的價格趨近或將成為趨勢。
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