如何促使中國醫(yī)藥企業(yè)加速國際化，提升國際競爭力，是一直以來困擾醫(yī)藥行業(yè)的問題。

       美國《生物安全法案》的動態(tài)深刻影響著中國部分企業(yè)的市值和發(fā)展前景，也促使醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注美國政策的變動。

       不得不承認(rèn)，美國是全球最大的醫(yī)藥市場，其醫(yī)保政策的變動對全球醫(yī)藥市場有著深遠(yuǎn)的影響。中國作為全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈的重要組成部分，美國政策的變化會直接影響中國醫(yī)藥企業(yè)的出口和國際競爭力。

       11月6日，萬眾矚目的美國大選塵埃落定，伴隨著特朗普時代的回歸，美國醫(yī)保政策，作為選民考慮的關(guān)鍵領(lǐng)域，未來會發(fā)生哪些變化？

       美國醫(yī)保政策簡述

       美國的醫(yī)保政策是一個復(fù)雜且多層面的體系，是以商業(yè)保險(xiǎn)為主的混合型醫(yī)療保險(xiǎn)制度主要包括：

       商業(yè)性醫(yī)療保險(xiǎn)：具有市場性以及收費(fèi)高的特點(diǎn)。平價醫(yī)療法案：也稱為奧巴馬醫(yī)改，主要目的是擴(kuò)大醫(yī)療保障的范圍和降低醫(yī)療費(fèi)用。該法案提供了保險(xiǎn)補(bǔ)貼，幫助低收入個人支付他們的計(jì)劃成本，并要求保險(xiǎn)公司不能因?yàn)橥侗Ｈ说募扔薪】禒顩r或其他因素而收取不同的費(fèi)用。Medicare：聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)，主要針對65歲或以上老年人以及特定的殘障人士。Medicaid：聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃，針對低收入人群的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃，各州有不同的收入標(biāo)準(zhǔn)和覆蓋范圍。兒童健康保險(xiǎn)計(jì)劃：為收入高于Medicaid標(biāo)準(zhǔn)但無力購買私人保險(xiǎn)的家庭中的兒童提供的醫(yī)療保險(xiǎn)。退伍軍人健康保險(xiǎn)：針對退伍和在役軍人提供的健康保險(xiǎn)。

       此外，美國各州在醫(yī)保政策上存在差異，例如加州有強(qiáng)制健保要求，未有健康保險(xiǎn)的居民將在州稅申報(bào)時面臨罰款。

       當(dāng)前，美國的醫(yī)保政策面臨著多重挑戰(zhàn)，包括預(yù)期壽命的下降、醫(yī)保成本的上升以及COVID-19大流行后對公共衛(wèi)生體系的考驗(yàn)。這些問題要求美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）必須重新聚焦于其服務(wù)宗旨，為所有美國人提供健康和福祉服務(wù)。

       《鏡鑒2024》稱，美國醫(yī)療保健支出存在‘異常值’，投入、產(chǎn)出完全不成正比。1980年至今，美國一直是10個發(fā)達(dá)國家中的醫(yī)療支出“大國”，2022年的醫(yī)療支出占GDP的16.5%，預(yù)計(jì)到2035年將超過20%。雖然美國無醫(yī)保居民比例已降至歷史最低，但迄今仍有約2600萬人沒有醫(yī)保，占總?cè)丝?.8%。在醫(yī)保已覆蓋的上班族中，約1/4者保額不足。諷刺的是，民眾付了大量費(fèi)用，未必能獲得更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。相較于其他發(fā)達(dá)國家，不少美國人既沒有固定醫(yī)生或保健診所，也很難在非工作時間就醫(yī)。

       為解決醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)問題，拜登政府采取了一系列的措施。其中藥品定價問題一直是拜登政府關(guān)注的重點(diǎn)。根據(jù)《降低通貨膨脹法案》（IRA），美國首次實(shí)施了藥價談判計(jì)劃，主要針對65歲及以上老年人的醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）。2026年1月1日，首批10種藥品的談判價格將生效，平均比當(dāng)前批發(fā)采購價格低38%至79%，預(yù)計(jì)為2026年Medicare參保者節(jié)省約15億美元的自付費(fèi)用。

表1 首批美國醫(yī)保談判藥物降價情況

數(shù)據(jù)來源：美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）

       IRA的通過和實(shí)施可能對藥品市場產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，包括藥品價格的降低、新藥研發(fā)策略的改變以及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋范圍的調(diào)整。

       但自藥價談判實(shí)施以來，制藥行業(yè)反響強(qiáng)烈，多家大型制藥公司向聯(lián)邦政府提起訴訟，聲稱談判計(jì)劃違反憲法，阻礙創(chuàng)新。

       與此同時，非營利組織如美國退休人員協(xié)會（AARP）對此表示歡迎，認(rèn)為CMS采取的措施有助于降低失控的處方藥價格。例如美國退休人員協(xié)會（AARP）表示，它“贊揚(yáng)”CMS采取下一個關(guān)鍵步驟來降低失控的處方藥價格。

       大選對醫(yī)保政策的影響

       美國大選對醫(yī)保政策有著深遠(yuǎn)的影響。大選結(jié)果直接影響HHS的政策制定和執(zhí)行，包括醫(yī)保政策的改革方向、資金分配以及對特定群體的關(guān)注度。不同政府的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS的使命和政策方向會有所不同。例如，在特朗普總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS致力于服務(wù)所有美國人，包括那些面臨經(jīng)濟(jì)和社會福祉挑戰(zhàn)的個人和家庭。而在拜登總統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS的使命轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;促進(jìn)一切事物的公平”，特別關(guān)注種族、性取向、性別認(rèn)同等特定特征的人群。大選不僅是政治權(quán)力的更迭，也是醫(yī)保政策變革的起點(diǎn)。

       特朗普勝選后，如何改革美國醫(yī)療系統(tǒng)是核心議題之一。綜合特朗普的既往醫(yī)療政策和競選發(fā)言，其醫(yī)療政策可大致分為幾部分。

       在宏觀醫(yī)療政策方面，特朗普主張削弱或廢除《平價醫(yī)療法案》，通過減少政府干預(yù)，推動更靈活的醫(yī)療市場。在9月的一場辯論中，特朗普重申，他認(rèn)為《平價醫(yī)療法案》是“糟糕的醫(yī)療保健”，但當(dāng)被問及該法案的替代方案時，他并沒有提出任何建議，只是說有“計(jì)劃的概念”。

       根據(jù)健康政策研究組織KFF（Kaiser Family Foundation）首席執(zhí)行官德魯·阿爾特曼的分析，特朗普政府可能會削減聯(lián)邦政府的醫(yī)療支出，以便進(jìn)行減稅，同時減少聯(lián)邦政府在醫(yī)療領(lǐng)域中所扮演的角色。

       在藥品定價方面，特朗普曾在競選主張中明確表示，將推動降低藥品價格。實(shí)際上，特朗普在上一個任期的最后幾個月，曾發(fā)布了兩項(xiàng)行政命令以幫助降低處方藥成本：一是阻止作為第三方公司的藥品福利管理公司收取醫(yī)療保險(xiǎn)中老年人購買折扣藥品的回扣；二是試圖強(qiáng)制實(shí)施“最惠國”的定價模型，確保醫(yī)療保險(xiǎn)支付的藥品價格不超過其他發(fā)達(dá)國家支付的最低藥品價格。

       可能的變化趨勢

       在即將到來的2025年，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）面臨著前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。在保守黨的領(lǐng)導(dǎo)下，HHS將實(shí)施一系列深刻的改革，旨在回歸其核心使命：為所有美國人在生命的各個階段提供健康和福祉服務(wù)。

       展望2025年，美國醫(yī)保政策可能會在7個方向發(fā)生變化：

       1. 政策定位的轉(zhuǎn)變

       （1）競選中特朗普提出：保護(hù)生命、良心和身體完整性：新政策將更加重視保護(hù)基本生命權(quán)、良心權(quán)利和身體完整性，反對將墮胎和安樂死視為醫(yī)療保健的一部分。（2）患者選擇權(quán)和提供者自主權(quán)：政策將支持以患者為中心的醫(yī)療改革，增強(qiáng)個人對醫(yī)療決策的控制權(quán)，以及醫(yī)療服務(wù)提供者的自主權(quán)。

       2. 醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）改革

       （1）增加受益人控制權(quán)：使Medicare受益人有更多的選擇權(quán)，包括醫(yī)生、醫(yī)院和保險(xiǎn)計(jì)劃。（2）減少監(jiān)管負(fù)擔(dān)：減輕醫(yī)生和醫(yī)療服務(wù)提供者的監(jiān)管負(fù)擔(dān)，讓他們更專注于患者護(hù)理。（3）確?？沙掷m(xù)性：推動基于價值的支付模式，減少浪費(fèi)、欺詐和濫用。

       3. 醫(yī)療保險(xiǎn)優(yōu)勢（Medicare?Advantage）和私人計(jì)劃

       （1）直接競爭：鼓勵Medicare Advantage和私人計(jì)劃之間的直接競爭，提供更豐富的福利。（2）簡化支付模型：用競爭性投標(biāo)模型取代復(fù)雜的基于公式的支付模型。（3）取消限制：取消對主要福利和服務(wù)的限制。

       4. 醫(yī)療補(bǔ)助（Medicaid）改革

       （1）融資改革：為各州提供更靈活、可預(yù)測、透明的融資機(jī)制，以提供醫(yī)療服務(wù)。（2）直接送達(dá)受益人：更有效地將資金直接送達(dá)受益人，消除國家融資漏洞。（3）加強(qiáng)計(jì)劃完整性：將計(jì)劃完整性作為首要任務(wù)，保護(hù)納稅人的投資。

       5. 其他關(guān)鍵領(lǐng)域的改革

       （1）直接初級保?。―PC）：消除DPC的監(jiān)管障礙，確保DPC的固定護(hù)理費(fèi)用不構(gòu)成健康儲蓄賬戶中的保險(xiǎn)。（2）意外醫(yī)療賬單：廢除《無意外法案》中的爭議解決程序，采用廣告中的真相方法保護(hù)消費(fèi)者。（3）共享儲蓄和參考定價計(jì)劃：消除獎勵患者做出節(jié)省成本決定的障礙。

       6. 透明度和問責(zé)制的增強(qiáng)

       透明度、問責(zé)制和監(jiān)督：增強(qiáng)對公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，防止制藥公司、保險(xiǎn)公司、醫(yī)院集團(tuán)對公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的不當(dāng)影響。確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)不受私人生物制藥資金的影響，并關(guān)閉政府和大型制藥公司之間的旋轉(zhuǎn)門。

       7. 反對墮胎和支持家庭的政策

       （1）禁止墮胎旅行資助：反對使用納稅人資金支持墮胎旅行。（2）禁止計(jì)劃生育協(xié)會接受醫(yī)療補(bǔ)助資金：停止對實(shí)施墮胎的組織的資助。

       這些變化顯示了美國醫(yī)保政策在2025年可能會更加注重保護(hù)生命權(quán)、增強(qiáng)個人選擇權(quán)、提高醫(yī)療效率和公平性，以及加強(qiáng)監(jiān)管透明度和問責(zé)制。

       參考來源：

       1.https://www.thelancet.com/journals/lanrhe/article/PIIS2665-9913(24)00308-4/fulltext

       2.http://www.cms.gov/files/document/fact-sheet-negotiated-prices-initial-price-applicability-year-2026.pdf3.2025_MandateForLeadership_FULL