近年來，中醫(yī)藥發(fā)展得到了政府高度重視。國家發(fā)布了《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，明確了中醫(yī)藥在新時代中國特色社會主義事業(yè)中的重要地位和作用。

       同時，隨著中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意識的不斷提升，以及國內(nèi)外中醫(yī)藥市場推廣行動不斷深入，中醫(yī)藥在國內(nèi)外的認可度不斷提高，為中醫(yī)藥市場帶來了充足的可開發(fā)空間。無論是在過去、現(xiàn)在還是未來，中醫(yī)藥一直都是中國醫(yī)療體系的重要組成部分，有著不可替代的地位。

       現(xiàn)階段，中醫(yī)藥行業(yè)在國家政策支持和經(jīng)營業(yè)績表現(xiàn)優(yōu)良雙重加持下，無論是創(chuàng)新研發(fā)，還是市場空間均在持續(xù)上升。

       新藥獲批數(shù)量持續(xù)走高

       據(jù)CDE發(fā)布的2023年度藥品審評報告數(shù)據(jù)顯示，2023年共受理中藥注冊申請1163件，同比增加176.25%。按審評序列統(tǒng)計，其中IND75件，同比增加31.58%；NDA26件，同比增加85.71%；補充申請1054件，同比增加206.40%。

       在新藥獲批方面，2023年收獲了量質(zhì)雙提升，國家藥監(jiān)局共批準10個中藥新藥上市，較2022年增加了3個。其中，小兒豉翹清熱糖漿的上市許可，是NMPA按照現(xiàn)行中藥注冊分類批準的首個中藥改良型新藥。

       表1 2023年中藥上市申請完成審評品種名單

       數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)藥研發(fā)藍皮書（2024）》

       在利好政策的支持與外部環(huán)境正向刺激下，中藥行業(yè)正在加速提升傳承與創(chuàng)新的融合度，中藥創(chuàng)新正在逐漸迎來收獲期，中藥創(chuàng)新藥無論是申報，還是獲批數(shù)量都顯著提升。

       而中藥創(chuàng)新藥迎來收獲期的背后，是本土中藥企業(yè)多年來在中藥發(fā)展過程中的堅守與探索。

       7月4日，“2024國際醫(yī)藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會暨第九屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會（PDI）”在雄安會展中心隆重開幕，其中備受矚目的《2024中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》（下文簡稱《中藥榜》）正式揭曉，50家中醫(yī)藥企業(yè)榮耀登榜。

       2024年《中藥榜》名次更迭變化依舊明顯，新進企業(yè)數(shù)量達29家。

       TOP5再生變

       神威藥業(yè)強勢入圍

       2024年《中藥榜》中的TOP5再次生變，有2張新面孔入圍?？稻壦帢I(yè)今年守擂成功，繼續(xù)登頂《中藥榜》榜首，以嶺藥業(yè)蟬聯(lián)榜眼之位。華潤三九和神威藥業(yè)今年首次入圍前五。

       表2 2021-2024年榜單TOP5名次變化

       值得注意的是，今年是康緣藥業(yè)第7次摘得《中藥榜》桂冠，研發(fā)創(chuàng)新能力不容置喙。

       2023年，康緣藥業(yè)在中藥領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力，1款中藥新藥批準上市，即濟川煎顆粒；3個產(chǎn)品申報生產(chǎn)，分別為六味地黃苷糖片、瀉白顆粒和玉女煎顆粒，同時有6款1類中藥新藥獲批臨床，小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、五味益心顆粒、杏貝止咳顆粒增加感染后咳嗽適應(yīng)癥。

       康緣藥業(yè)作為中藥創(chuàng)新藥的龍頭之一，據(jù)其財報顯示，2023年研發(fā)費用同比增長27.4%，達到7.72億元，創(chuàng)歷史新高；研發(fā)費用率提升1.93個百分點，達到15.85%。近五年累計研發(fā)投入27.68億元。

       以嶺藥業(yè)今年繼續(xù)穩(wěn)居第二名。

       2023年，以嶺藥業(yè)創(chuàng)新中藥、化生藥及大健康的“三駕馬車”呈現(xiàn)出穩(wěn)健增長的態(tài)勢。據(jù)其財報顯示，在創(chuàng)新中藥板塊，心腦血管類產(chǎn)品實現(xiàn)營收47.09億元，同比增長12.71%；三大核心產(chǎn)品——通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強心膠囊，近年來市場份額持續(xù)提升，且三款產(chǎn)品均為以嶺藥業(yè)專利中藥品種，入選了國家醫(yī)保甲類品種、國家基本用藥目錄品種。

       除了已成功商業(yè)化的成熟產(chǎn)品外，2023年以嶺藥業(yè)在心腦血管疾病領(lǐng)域還收獲了一款1.1類新藥-通絡(luò)明目膠囊，繼續(xù)發(fā)力糖尿病賽道。

       華潤三九近年來通過內(nèi)生式發(fā)展和外延式并購并舉，實現(xiàn)穩(wěn)健和快速發(fā)展，今年強勢入圍TOP3。

       作為消費+醫(yī)療雙端驅(qū)動的品牌OTC龍頭，華潤三九致力于成為中國醫(yī)藥健康第一品牌，主營業(yè)務(wù)定位于CHC健康消費品和處方藥領(lǐng)域，覆蓋感冒、胃腸、皮膚等領(lǐng)域。華潤三九依托“999”主品牌影響力，借助“1+N”戰(zhàn)略，陸續(xù)發(fā)展了“天和”“順峰”“澳諾”“777”等深受消費者認可的品牌，并通過體系化的品牌運作持續(xù)培育大單品，截至2023年華潤三九已有39個年銷售額過億的產(chǎn)品。

       2023年，華潤三九研發(fā)投入8.89億元，在研項目共計112項，獲得發(fā)明專利授權(quán)71項，實用新型專利64項。

       2024年《中藥榜》最大的黑馬神威藥業(yè)，今年一舉躋身TOP5行列。

       神威藥業(yè)專注于現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有國內(nèi)唯一一個中藥注射劑技術(shù)領(lǐng)域的國家地方聯(lián)合工程實驗室，產(chǎn)品包括中藥注射液、口服產(chǎn)品（軟膠囊、顆粒劑、中藥配方顆粒等）。

       2023年，神威藥業(yè)3.1類古代經(jīng)典名方中藥復方制劑一貫煎顆粒獲批上市，神威藥業(yè)為首個獲得該品種的上市許可持有人。此外，1.1類創(chuàng)新藥異功散顆粒獲批臨床，1.1類創(chuàng)新藥芍藥甘草顆粒新藥研發(fā)上取得重大突破，2件異功散新藥研發(fā)相關(guān)的專利獲得批準，1件芍藥甘草顆粒新藥研發(fā)的相關(guān)專利獲得批準。

       神威藥業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)多樣，據(jù)其官網(wǎng)顯示看，現(xiàn)有產(chǎn)品400種+，涵蓋10個+治療領(lǐng)域，其中包括20多個獨家品種，國家基藥產(chǎn)品74個+，國家醫(yī)保產(chǎn)品81個+。

       青峰藥業(yè)今年排名位列第5，較2023年名次稍有滑落，但2023年青峰藥業(yè)也有重大收獲。2023年獲批上市的10款中藥新藥中，就有一款出自青峰藥業(yè)，即1.2類創(chuàng)新中藥枳實總黃酮片。

       新勢力強勢崛起

       29家企業(yè)新登榜單

       2024年《中藥榜》有29家新上榜企業(yè)。除黑馬神威藥業(yè)外，悅康藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱：悅康藥業(yè)）也令人眼前一亮；此外，還有6家企業(yè)一舉強勢邁進前20。

       表3 2024年《中藥榜》新進企業(yè)名單

       從醫(yī)藥貿(mào)易起家，到科創(chuàng)板新貴的嶄露頭角，再到如今的創(chuàng)新藥黑馬，一路走來，悅康藥業(yè)一直行走在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的前沿。

       2023年，是悅康藥業(yè)兌現(xiàn)收獲期的一年。重點中藥創(chuàng)新藥注射用羥基紅花黃色素A治療急性缺血性腦卒中Ⅲ期臨床試驗已完成，NDA申請已于2023年12月19日獲得CDE受理。伴隨中藥注射劑型政策支持，羥基紅花黃色素A有望成為超20億大單品。

       復方銀杏葉片、紫花溫肺止嗽顆粒等多款潛力品種已經(jīng)完成III期臨床，已于2024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請，進入NDA審評階段，上市后有望順利放量，為悅康藥業(yè)貢獻增量業(yè)績。

       吉林敖東藥業(yè)集團股份有限公司（簡稱：吉林敖東）是一家以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，以“醫(yī)藥+金融+大健康”多輪驅(qū)動模式的大型控股型集團上市A股公司。2023年吉林敖東收獲了一款3.1類中藥新藥上市，即枇杷清肺顆粒。

       據(jù)財報顯示，2023年吉林敖東的研發(fā)費用達1.25億元，較2022年同比增長45.87%。這體現(xiàn)了作為“中華老字號”的新晉企業(yè)，吉林敖東在不斷傳承中華傳統(tǒng)中藥文化的同時，堅持創(chuàng)新驅(qū)動，積極投入研發(fā)，為中藥行業(yè)帶來了嶄新的活力。

       東阿阿膠、桂林三金、葵花藥業(yè)等擁有較高國民知名度的傳統(tǒng)中藥企業(yè)，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，加大研發(fā)力度，躋身2024年《中藥榜》。

       步步為營

       21家企業(yè)連榜

       守正創(chuàng)新，傳承發(fā)展。21家中藥企業(yè)連續(xù)兩年上榜《中藥榜》，云南白藥、片仔癀、北京同仁堂等作為具有深厚國藥品牌文化的企業(yè)連續(xù)多年上榜。

       表4 2023-2024《中藥榜》連榜企業(yè)

       方盛制藥是今年上榜名單中排名上升最快的企業(yè)，上升36個名次。值得一提的是，2023年方盛制藥研發(fā)費用首次超過1億元。

       濟川藥業(yè)已連續(xù)多年上榜，得益于2023年其2.2類中藥新藥小兒豉翹清熱糖漿獲批上市，創(chuàng)新研發(fā)實力提升，名次也大幅提升。

       結(jié)語

       2024年是全面貫徹黨的二十大精神的關(guān)鍵之年，也是推動“十四五”規(guī)劃任務(wù)全面落地的攻堅之年。國家層面從中藥研發(fā)創(chuàng)新、醫(yī)保準入、質(zhì)量管理、體系建設(shè)等多個維度持續(xù)推動中醫(yī)藥振興發(fā)展，將為中醫(yī)藥行業(yè)未來健康發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

       在未來，在國家政策持續(xù)利好背景下，我國中藥企業(yè)在傳承的基礎(chǔ)上不斷創(chuàng)新，我國中醫(yī)藥行業(yè)將收獲更多里程碑成就，進入高質(zhì)量發(fā)展的新階段。

       附件：《2024中國中藥研發(fā)實力排行榜》評分規(guī)則

       1.排行榜評分規(guī)則

       《中藥榜》由2023年度的藥品受理批準情況得分、藥企研發(fā)投入資金情況得分、藥品臨床試驗完成情況得分、2023年學術(shù)產(chǎn)出得分及企業(yè)歷史藥品研發(fā)排行榜得分（2023、2022年）五部分按比例計算得。其中研發(fā)投入情況只針對上市企業(yè)或提供審計數(shù)據(jù)的企業(yè)，沒有研發(fā)投入數(shù)據(jù)的企業(yè)不計算該項。沒有研發(fā)投入數(shù)據(jù)的企業(yè)總分由2023年度的藥品受理批準情況得分、藥品臨床試驗完成情況得分、2023年學術(shù)產(chǎn)出得分及企業(yè)歷史藥品研發(fā)排行榜得分（2023、2022年）四部分組成（各部分所占比例如下表所示）。

       表5《中藥榜》分數(shù)組成部分及比例

       注：歷史排行榜得分項中：2023中國中藥研發(fā)實力排行榜得分占6%，2022中國中藥研發(fā)實力排行榜得分占4%。

       2.特別說明

       （1）關(guān)于特別加分項的說明

       i：已登記的臨床試驗，在當年有實際進展的企業(yè)給予適當加分；

       ii：國家級重大科學技術(shù)獎項給予適當加分；

       iii：中藥企業(yè)新增中藥保護品種、中藥配方顆粒備案給予適當加分。

       （2）關(guān)于藥品注冊分類權(quán)重的說明

       2023年藥品受理情況、批準情況得分計算時，通過對不同的藥品注冊分類（如化藥1類、化藥2類等）賦予不同的權(quán)重，來體現(xiàn)藥品研發(fā)實力的差別。

       （3）關(guān)于數(shù)據(jù)來源的說明

       數(shù)據(jù)來源于“藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫”，企業(yè)包括藥企、研究所（不包含大學、醫(yī)院）等單位。其中受理情況（承辦日期：2023年1月1日-12月31日）得分、批準情況（狀態(tài)開始日期：2023年1月1日-12月31日）得分通過“藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)計算所得；臨床試驗登記完成得分通過“中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫”數(shù)據(jù)計算所得；國外研發(fā)情況得分通過“全球藥物分析系統(tǒng)”數(shù)據(jù)計算所得；專利得分通過“藥智專利通”數(shù)據(jù)計算所得；藥企研發(fā)投入資金情況來源于主要上市藥企2023年年報數(shù)據(jù)，包括a.上證、深證、港股、新三板、創(chuàng)業(yè)板、美股；b.已發(fā)布招股公告的擬上市企業(yè)；c.主動提供審計報告的企業(yè)（非上市）。

       值得說明的是，本屆榜單主要依據(jù)企業(yè)“2023年單年指標”按權(quán)重進行綜合評分，原則上僅代表企業(yè)2023年度研發(fā)實力和品牌知名度。本次榜單為第9屆發(fā)布（每年度發(fā)布一次），藥品研發(fā)實力排行榜專家委員會和2024中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會組委會秉承專業(yè)、專注、誠信、負責的原則，盡量做到公平公正，但評分難免會有不到之處，敬請見諒。

       藥品研發(fā)實力排行榜專家委員會

       2024中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會組委會

       2024年7月